18 декабря, 2020

На этой неделе делимся с Вами абстрактами 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium: SABCS 2020: Пациентки с раком молочной железы в постменопаузе могут избежать адъювантной химиотерапии

Результаты исследования SWOG S1007 RxPONDER показали, что у пациенток с ранним раком гормонозависимым HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ) с метастазами в лимфоузлы, которые находятся в постменопаузе, можно отказаться от адъювантной химиотерапии.

В этом исследовании принимали участие пациентки с ранним гормонозависимым HER2-негативным РМЖ с 1-3 метастазами в аксиллярных лимфоузлах. Всего в исследовании приняли участие 5 015 пациенток. Риск рецидива болезни по данным Oncotype DX у них был менее 25. Все они получали либо адъювантную химиотерапию, либо только адъювантную гормонотерапию.

Цель RxPONDER заключалась в том, чтобы определить, каким пациентам с HR-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы и одним-тремя положительными подмышечными лимфатическими узлами будет полезна химиотерапия, а какие можно безопасно избежать. Это первое крупное рандомизированное исследование, которое пытается ответить на этот вопрос. Данные были стратифицированы по баллам Oncotype (RS, 0–13 против 14–25), менопаузальному статусу и полной подмышечной диссекции по сравнению с биопсией сторожевого узла. В исследование были включены 3350 женщин в постменопаузе и 1665 женщин в пременопаузе.

Первичной конечной точкой была выживаемость без инвазивного заболевания, определяемая как местный, региональный или отдаленный рецидив, любой второй инвазивный рак или смерть по любой причине.

Медиана наблюдения составила 5,1 года. После того, как произошло 54% ожидаемых событий, не было выявлено никакой связи между пользой химиотерапии и значениями RS между 0–25 для всей популяции (P = 0,30). Хотя женщины в пременопаузе с RS 0–25 имели преимущество в выживаемости без инвазивной болезни при добавлении химиотерапии, у женщин в постменопаузе такого не было. В подгруппе пременопаузы абсолютное улучшение составило 5,2% через 5 лет.

Пятилетняя выживаемость без инвазивной болезни составила 91,9% для гормонотерапии и химиотерапия по сравнению с 91,6% для одной только гормонотерапии в подгруппе пациентов в постменопаузе (отношение рисков [ОР] = 0,97, P = 0,82) и 94,2% против 89,0%. в подгруппе пациенток в пременопаузе (ОР = 0,54, P = 0,0004). Несмотря на то, что пять лет наблюдения – небольшой срок для гормонозависимого заболевания, химиотерапия также дала абсолютное преимущество на 1,3% в 5-летней общей выживаемости в пременопаузальной когорте: 98,6% против 97,3% (ОР = 0,47, P = 0,032). Напротив, у женщин в постменопаузе эти показатели выживаемости составляли 96,2% и 96,1% соответственно (HR = 0,96, P = 0,79).Результаты исследования во многом перекликаются с результатами исследования 3 фазы TAILORx.

Источники: 1. 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium (Abstract GS3-00).

Материал подготовила научный редактор по онкологии Научного общества «Медицинская практика» София Меньшикова