17 августа, 2020

Авелумаб при гестационных трофобластических опухолях, резистентных к монохимиотерапии.

Авелумаб излечил 50% больных со злокачественными гестационными трофобластическими опухолями (ГТО), которым не помогла монохимиотерапия.

В исследовании 2 фазы TROPHIMMUN принимали участие пациентки, у которых было зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне монохимиотерапии метотрексатом или актиномицином Д. Они получали авелумаб 10 мг/кг в/в кап каждые 2 недели до нормализации уровня хорионического гонадотропина (ХГЧ), за которым следовало 3 курса консолидационной терапии авелумабом. Первичной конечной точкой был уровень ХГЧ.

Всего в исследовании приняли участие 15 пациенток. Медиана возраста составила 34 года, у 53,3% была I стадия болезни, у 46,7% — III стадия. По шкале FIGO у 33,3% было 0-4 б, у 46,7% — 5-6 б, у 20% — более 7 б. Ранее пациентки получали метотрексат (100%) или актиномицин Д (7%). Медиана наблюдения составила 25 мес, среднее количество курсов авелумаба – 8. Нежелательные явления 1-2 ст. наблюдались у 93% пациентов, наиболее частыми были слабость (33,3%), тошнота и рвота (33,3%) и инфузионные реакции (26,7%). У одной пациентки было маточное кровотечение 3 ст (не относящееся к лечению). У 8 пациенток (53,3%) была отмечена нормализация уровня ХГЧ после 9 курсов авелумаба, рецидивов в этой группе не было. Вероятность нормализации не была связана со стадией болезни, баллами по FIGO, изначальным уровнем ХГЧ. У одной пациентки впоследствии была нормально протекающая беременность. У пациенток, резистентных к авелумабу (46,7%), уровень ХГЧ нормализовался после терапии актиномицином Д (42,3%) или комбинированной химиотерапии в сочетании с хирургическим лечением (57,1%).

Исследование TROPHIMMUN – первое проспективное исследование иммунотерапии у больных ГТО. Все подтипы ГТО экспрессируют PD-L1 и натуральные киллеры (NK-клетки). Авелумаб, моноклональное анти-PD-L1-антитело, индуцирует NK-опосредованную цитотоксичность.

Источник:

Benoit You, Pierre-Adrien Bolze, Jean-Pierre Lotz, Jérome Massardier, Laurence Gladieff, et al. Avelumab in Patients With Gestational Trophoblastic Tumors With Resistance to Single-Agent Chemotherapy: Cohort A of the TROPHIMMUN Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology 0 0:0 on July 27, 2020: DOI https://doi.org/10.1200/JCO.20.00803

Материал подготовила научный редактор по онкологии Научного общества «Медицинская практика» София Меньшикова.