10 августа, 2020

Комбинированная иммунотерапия при распространенном раке желчевыводящих путей

Подгрупповой анализ исследования 2 фазы CA209-538 показал, что комбинированная иммунотерапия ниволумабом и ипилимумабом улучшает выживаемость у больных распространенным раком желчевыводящих путей.

В анализ включили 39 больных с раком желчевыводящих путей. Большинство из них (33 человека) ранее получили более одной линии терапии. Больные получали ниволумаб в дозе 3 мг/кг и ипилимумаб 1 мг/кг каждые 3 недели до 4 курсов, после чего продолжалась терапия ниволумабом 3 мг/кг каждые 2 недели (до 96 недель максимум) до прогрессирования или непереносимой токсичности. Первичной конечной точной был контроль болезни (полный, частичный ответ или стабилизация).

Частота объективного ответа составила 23% (9 больных), частота контроля болезни – 44% (17 человек). Все ответившие пациенты получали ранее химиотерапию и ни у кого из них не было MSI-high опухоли. У всех ответивших был внутрипеченочная холангиокарцинома и карцинома желчного пузыря. Медиана длительности ответа не была достигнута. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 2,9 мес, медиана общей выживаемости составила 5,7 мес. Иммуноопросредованные нежелательные явления были зарегистрированы у 49% пациентов (19 человек), у 15% (6 человек) были зарегистрированы явления 3-4 ст.

Недавно было опубликовано исследование Kim и соавт., в котором было показано, что монотерапия ниволумабом у 54 больных распространенным раком желчевыводящих путей продемонстрировала относительно похожие результаты (так же в MSS когорте). Авторы исследования считают, что это, во-первых, показывает, что иммунотерапия – допустимый вариант лечения при такой болезни, а, во-вторых, заслуживает дальнейшего изучения и прямого сравнения моно- и комбинированной иммунотерапии.

Источник:

1. Oliver Klein, Damien Kee, Adnan Nagrial, MD4; et al. Evaluation of Combination Nivolumab and Ipilimumab Immunotherapy in Patients With Advanced Biliary Tract Cancers. Subgroup Analysis of a Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 30, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.2814

2. Kim RD, Chung V, Alese OB, et al. A Phase 2 Multi-institutional Study of Nivolumab for Patients With Advanced Refractory Biliary Tract Cancer. JAMA Oncol. 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.0930

Материал подготовила научный редактор по онкологии Научного общества «Медицинская практика» София Меньшикова.